針對醫療器械冷鏈管理指南

万博体育软件app作者:万博体育软件app 发布时间:2020-02-26 已浏览: 85次

2、冷藏車:冷藏車在運輸過程中通過發電機驅動制冷機使車廂內溫度保持恒定。由于冷藏車不斷移動的特點,万博体育软件app選擇溫度監控設備時應選擇GPRS型溫度變送記錄儀,建大仁科旗下的RS-WS-YD-C車載溫濕度記錄儀自帶兩個探頭,完全符合藥監總局規定,設備充分考慮了使用過程中的細節,如GPRS信號不穩定時設備自動進行溫濕度數據存儲,當信號良好時自動續傳數據,以此實現溫濕度數據的完整記錄。

3、保溫箱:保溫箱的目的是保證貨物在運輸過程中溫度始終為2~8度,以確保藥品、試劑的品質不受損失。大家在選擇保溫箱時大致有3種選擇分別是泡沫箱、帶有制冷機的車載冰箱、帶有蓄冷板的冷藏箱(保溫箱),以下我們逐個進行分析:

(2)帶有制冷機的車載冰箱,此類冰箱從原理上分為壓縮機制冷和電子制冷片制冷。電子制冷片式車載冰箱的固有缺點是制冷溫差有限,例如室溫35度,電子制冷片式冰箱的最低溫度大于10度,已超過了藥監總局規定的溫度上限。壓縮機式制冷冰箱,此類設備體積較大、重量大,移動不便。而且無法通過物流方式發貨。

(3)帶有蓄冷板的冷藏箱,此類產品的原理是發貨前用冰柜將蓄冷板進行冰凍,裝箱時將蓄冷板與貨物一起放入箱體中,運輸途中蓄冷板吸熱使箱內溫度保持2~8度,此類保溫箱保溫時長可達到72小時,建大仁科旗下的RS-BWX-53保溫箱內置了溫濕度記錄儀,可實現在運輸途中實時上傳溫濕度數據,當溫度臨近超標時進行短信報警,最大程度的避免損失。

(二)設備運行過程至少每隔1分鐘更新一次測點溫度數據,貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數據,運輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據。當監測的溫度值超出規定范圍時,系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫度數據。